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2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動

摘要:7月10日上午,2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動。

【2023-07-12】
國家藥監局:啟動藥品說明書改革!

摘要:國家藥監局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見

【2023-07-03】
《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》發布

摘要:文件明確擬申請增加兒童用藥信息的品種應同時滿足三項條件,并提出了工作程序及工作要求。

【2023-06-05】
國家藥監局:兩個大品種轉為非處方藥

摘要:2023年3月13日,國家藥監局發布了柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥公告,要求MHA在2023年9月7日前完成說明書修訂及備案工作。

【2023-03-20】
國家藥監局藥審中心關于發布《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第15號)

摘要:為了科學引導企業合理開發復方藥物,進一步明確技術標準,藥審中心組織制定了《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》

【2023-03-17】
國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》今年7月1日起施行(附全文)

摘要:《中藥注冊管理專門規定》在藥品注冊管理通用性規定的基礎上,進一步對中藥相關要求進行細化,加強中藥新藥研制與注冊管理,促進中醫藥傳承創新發展。

【2023-02-21】
國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知

摘要:為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,實現藥品全流程可追溯,保障公眾用藥安全,現將有關事宜通知如下

【2023-01-19】
國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知

摘要:2023年1月3日,國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知。

【2023-01-05】
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