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國家藥監局:加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作

摘要:10月23日,國家藥監局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》就藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)委托生產的許可管理、質量管理和監督檢查等提出明確要求。

【2023-10-26】
以后購買這3種藥不用處方了

摘要:9月13日,國家藥監局發布消息,小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片3種藥品轉換為非處方藥。

【2023-09-15】
藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序擬修訂

摘要:8月25日,國家藥監局公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》意見。

【2023-08-29】
國家藥監局:嚴管中藥配方顆粒;配方顆粒不是替代中藥飲片!

摘要:國家藥監局明確,將加快推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定,加強中藥配方顆粒質量控制和安全監管,協調中藥配方顆粒和傳統中藥飲片關系。

【2023-08-22】
國家藥監局關于發布《藥品監管信息化標準體系》的公告(2023年第97號)

摘要:國家藥監局組織制定了《藥品監管信息化標準體系》,現予發布

【2023-08-18】
國家中醫藥管理局綜合司 國家藥品監督管理局綜合司關于發布 《古代經典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》的通知

摘要:國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局積極組織推進古代經典名方關鍵信息考證研究工作,現將《古代經典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布。

【2023-08-11】
國家藥監局關于發布《中藥飲片標簽撰寫指導原則(試行)》《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(試行)》的通告(2023年第35號)

摘要:國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽撰寫指導原則(試行)》《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(試行)》,現予發布。

【2023-08-01】
國家中醫藥管理局綜合司 國家藥品監督管理局綜合司關于發布 《古代經典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》的通知

摘要:國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局積極組織推進古代經典名方關鍵信息考證研究工作,現將《古代經典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》予以公布

【2023-07-31】
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