國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第27號）
為進一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實世界數(shù)據(jù)生成真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年4月13日
附件 1 ： |
（來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）
中國藥業(yè)
掃一掃辦公地址：重慶市渝中區(qū)長江一路61號 地產(chǎn)大廈1號樓19層 《中國藥業(yè)》編輯部 郵政編碼：400014
聯(lián)系電話：023-86592565 電子郵箱：zgyaoye@vip.tom.com 舉報投訴電話：023-86592363
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證號：（署）網(wǎng)出證（渝）字第24號